2022年6月29日，新的机械法规Machinery Regulation（EU）2023/1230 正式在《欧盟官方公报》上发布，以应对数字化互联智能化机械的技术演进趋势。

通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订，以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。 该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过，实施后，将取代现行的欧盟机械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期。在2027年1月20日正式开始强制实施。

新机械法规与原机械指令相比的主要变化:

>法规而非指令；

>增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；

>条款和附件的变更顺序；

>集成与人工智能相关的安全功能规定；

>整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；

>使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化；

>当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；

>简化保障程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；

附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）

6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）

>“实质性修改”包含；

经济运营商的义务（第二章）：经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。

①附录Ⅰ

② 附 录Ⅲ——基本健康和安全要求（EHSR）

选定的重要修改EHSR，例如：

新基本健康和安全要求：

解决机械设备在出口欧盟市场的通关凭证，其实只是需要满足欧盟制定的相关产品的指令和标准，进而避免机械设备产生对人员的危害。ECMG可为您提供从产品设计，风险性分析，机械功能安全到产品安全性测试等方面的服务。