美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

   FDA 认证产品

 辐射发射类电子产品：微波炉，X射线设备，激光产品；

 激光产品：空气净化器风扇，扫地机，激光测距仪/水平仪，遥控器，CD播放机，激光笔，激光指示器等。

   FDA 认证流程

1. 提交资料：提供产品规格信息

2. 商务确认：出具正式报价并签订合作协议

3. 样品测试：实验室依据对应标准完成专项测试

4. 报告出具：测试通过后，出具合规检测报告

5. 注册登记：依据产品报告进行注册登记，FDA官方出具确认函（FDA letter）

6. 年报提交：完成FDA产品登记后，每年需按时提交年报

    FDA认证所需资料

1. 认证申请表：公司信息、产品详细信息等；

2. 产品文件/技术资料：产品说明书、销售手册、安装手册、维护手册、产品装配图、有无激光防护措施及工作原理说明描述；

3. 产品标签：符合FDA规范的英文标签，含警示标志、产品标签、合规标签、出光口标示等等；

4. 激光器件信息：激光类型、介质、光路图、技术参数、器件合格证；外购激光器件需提供厂家信息、规格书及FDA认证编号；

5. 光功率计校准报告：激光光功率计年度计量检定证书及报告；

6. 质量体系文件：内部质量控制流程图、检验规程、质控规范、来料/成品检测记录、生产线抽样报告等样本文件；

7. 美国代理人信息：美国代理人/进口商详细信息及美国代理人授权协议；

ECMG拥有国内最具经验的FDA团队，拥有符合FDA要求的测试设备及经验丰富且具备测试资格的工程人员，可以第一时间响应客户的要求。