机械 CE 认证是机械产品进入欧盟市场的强制性安全合格认证，核心依据是欧盟2006/42/EC 机械指令（MD 指令），通过后加贴 CE 标志，方可在欧盟及欧洲经济区（EEA）自由流通，是产品进入欧洲市场的 “准入护照”。

核心法规与适用范围

核心指令与标准

• 基础指令：2006/42/EC 机械指令（MD），覆盖机械设计、制造、使用全流程的健康安全要求，适用于单台机械、可互换设备、安全组件、半成品机械等。

• 关联指令：电气类机械需同步符合低电压指令（LVD 2014/35/EU）、电磁兼容指令（EMC 2004/108/EC）；防爆场景需符合ATEX 指令（2014/34/EU）。

• 核心通用标准：EN ISO 12100:2023（2026 年 1 月 1 日起强制实施，替代旧版），规定机械安全风险评估、风险降低的通用原则，新增人机协作、AI 控制机械的安全要求。

• 标准优先级：C 类（特定产品专用标准，如机床 EN 12415）＞B 类（通用安全部件标准，如防护罩、连锁装置）＞A 类（全品类基础标准），C 类标准权限最高。

• 新规动态：欧盟2023/1230 机械条例将于 2027 年 1 月 20 日正式取代 2006/42/EC 指令，过渡期内企业需逐步适配新要求，包括全生命周期风险评估、产品唯一识别码（UDI）追溯等。