在医疗器械上市前评估其安全性和有效性，并确保它们在上市后保持安全，来完成这一使命。其公共卫生目标是让患者和医疗服务提供者能够及时、持续地获得安全、有效和高质量的医疗器械。　　医疗器械FDA认证，有如下几种：　　1.厂家在FDA注册　　2.产品的FDA登记　　3.产品上市登记　　4.产品上市审核批准　　FDA...

NOM证书是进入墨西哥市场的必备条件之一，目前在获得 NOM 认证的流程，是需要通过墨西哥当地进行测试。现有关 NOM 019 的标准更新，目前仍在制定过程中，预计最快会在2024年年初公布。墨西哥的灯泡均要符合安规 NOM-003-SCFI 和能效 NOM-030-ENER 标准要求，因此标签需要同时满足 NOM-003-SCFI 、 NOM NYCE，和 NOM...

一、共模信号和差模信号通常电源线有三根线，火线L，零线N和地线PE。电压和电流的变化通过导线传输时有两种形态, 一种是两根导线分别做为往返线路传输, 我们称之为"差模"；另一种是两根导线做去路,地线做返回传输, 我们称之为"共模"。如上图, 蓝色信号是在两根导线内部作往返传输的，我们称之为"差模"；黄色信号...

各大标准详细介绍EN 61326系列,对应国际标准就是IEC 61326系列IEC 61326-2-1:2020IEC 61326-2-2:2020IEC 61326-2-3:2020IEC 61326-2-4:2020IEC 61326-2-5:2020IEC 61326-2-6:2020IEC 61326-3-1:2017IEC 61326-3-2:2017EN 61326系列,对应国标就是GB 18268系列GB/T 18268.1-2010GB/T 18268.21-2010GB/T 1...

2022年6月29日，新的机械法规Machinery Regulation（EU）2023/1230 正式在《欧盟官方公报》上发布，以应对数字化互联智能化机械的技术演进趋势。通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订，以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。 该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过，实施后，将取代现行的欧盟机...