在医疗器械上市前评估其安全性和有效性，并确保它们在上市后保持安全，来完成这一使命。其公共卫生目标是让患者和医疗服务提供者能够及时、持续地获得安全、有效和高质量的医疗器械。

　　医疗器械FDA认证，有如下几种：

　　1.厂家在FDA注册

　　2.产品的FDA登记

　　3.产品上市登记

　　4.产品上市审核批准

　　FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后）。

　　1.医疗器械FDA注册：

　　注册成功后会有三个号码：

　　医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；

　　产权人识别号Owner/Operator Number

　　产品注册号码listing Number

　　先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关

　　登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。